概括
什么是红曲米？
红曲米（即生长有特定酵母的大米）天然含有降低胆固醇的洛伐他汀化合物，称为莫纳可林 K 和 KA，它们呈红色（参见它是什么）。
红曲米有用吗？
多项临床试验表明，红曲米可以非常有效地降低胆固醇水平（参见它的作用）。
然而，并非所有红曲米补充剂都含有降低胆固醇所需的洛伐他汀含量，而且产品通常不会在标签上列出洛伐他汀含量。
CL发现了什么？
测试的补充剂中洛伐他汀的含量从无到每 2 粒7.5 毫克不等（约 1,200 毫克红曲米）。在安慰剂对照临床试验中，当按照建议的每日份量使用时，十种产品中只有两种提供了已知可降低胆固醇的洛伐他汀量（参见CL 发现）。其中一种的成本比另一种低得多，是我们红曲米的 首选。
请注意，ConsumerLab 还发现，自 2018 年上次测试以来，某些产品中的洛伐他汀含量发生了变化，其中一种 产品中的洛伐他汀含量下降了 91%。
更令人担忧的是，CL在 30% 的产品中发现了一种潜在的肾毒素——橘霉素，其中一种产品中橘霉素的含量是
欧洲允许限量的 65 倍（美国没有规定限量）。
你应该使用红曲米吗？
根据产品中洛伐他汀含量的不同以及这些含量随时间的变化，最好使用处方他汀类药物
来确保更一致的剂量（通用处方洛伐他汀现在也比红曲米洛伐他汀的成本更低）（请参阅消费者提示™）。然而，红曲米可能对一些对他汀类药物没有反应的人有效，并且某些副作用可能会减少。
红曲米的最佳食用方法？
红曲米最好每天分两次服用，睡前服用一剂，这样可以提高疗效。通常，每天服用 1,200 至 2,400 毫克红曲米（两至四粒 600 毫克的药丸）。
注意：红曲米会引起消化不良和其他轻微症状，并且与其他他汀类药物一样，还可能导致肌肉衰竭。它还可以与某些药物相互作用。
服用红曲米或其他他汀类药物时，不要吃葡萄柚或使用圣约翰草。
在极少数情况下，晚上服用红曲米似乎会导致失眠。有关更多信息，请参阅问题和注意事项。
这是什么：
红曲米是用一种叫做红曲霉 的酵母发酵大米而制成的物质。发酵米在中国作为食品和传统药物已有 1000 多年的历史（自公元 800 年以来）。
红曲米天然含有多种称为莫纳可林（或莫维酸）的化合物。已知其中一些莫纳可林通过抑制 HMG-CoA 还原酶来抑制胆固醇的产生。
红曲米中的莫纳可林是莫纳可林-K，也称为洛伐他汀。洛伐他汀是处方药 Mevacor® 的关键成分，Mevacor® 是用于降低高胆固醇人群胆固醇水平的“他汀类”药物之一。
与莫纳可林-K 密切相关的是其羟基酸形式（称为莫纳可林 KA），它是洛伐他汀通过肝脏后的活化形式。
洛伐他汀及其羟基酸形式通常是红曲米中主要的莫纳可林。（在本综述的其余部分中，术语“总洛伐他汀”是指任何红曲米产品中这两种化合物的总和。）
它能做什么：
几项精心设计的人体研究发现，每天服用红曲米两到三个月可以降低胆固醇升高的人的总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯。
在一项研究中，总胆固醇平均下降 18%，低密度脂蛋白平均下降 23%，甘油三酯平均下降 15%（Heber, Am J Clin Nutr 1999）。
除 了改善饮食之外，还可以实现如此大幅度的胆固醇降低。一项研究表明了这一点，每天服用红曲米（含有 10 毫克洛伐他汀）和 30 毫克辅酶 Q10，同时改变地中海饮食，地中海饮食本身能够降低胆固醇水平，但效果并不理想。就像红曲米一样。
红曲米还有助于进一步降低血压和血糖水平（Mazza Biomed Pharmacother 2018）。事实上，据报道，结合美国心脏协会建议的生活方式改变和使用鱼油，LDL 会出现更显着的下降（下降 42%）（Becker，Mayo Clinic Proc 2008）。
在这些研究中，高密度脂蛋白（HDL，“好胆固醇”）的水平没有显着变化。（注：单独服用辅酶 Q10 可以适度降低胆固醇水平，有时添加到红曲米补充剂中，可能是因为他汀类药物可能会降低人体自身的辅酶 Q10 水平。）
尽管这些研究时间太短，无法全面评估对死亡率的影响，但在中国进行的一项针对既往心脏病发作患者进行的为期数年的研究表明，复发性心脏病、心脏病相关死亡以及血管成形术或心脏手术的需要显着减少。手术（Lu，Am J Cardiol 2008）。
在这项研究中，还观察到LDL 胆固醇降低了 20%，HDL 胆固醇增加了 4%。
经过临床测试的红曲米中洛伐他汀的总量通常不到处方洛伐他汀产品中使用量的一半。例如，在临床研究中，红曲米制剂中洛伐他汀的每日用量范围为5毫克至18毫克。为实现 LDL 降低 30% 至 40%，洛伐他汀的标准剂量通常为 20 mg 至 40 mg。
造成这种差异的一个可能解释是，红曲米含有多种化合物，包括其他可能有助于降低胆固醇的莫纳可林。有关剂量的更多信息，请参阅ConsumerTips™。
根据一项小型研究（由日本朝日集团控股公司的红曲米制造商资助），即使是较低剂量的红曲米（每天一次 200 毫克，仅提供 2 毫克洛伐他汀）也可能有助于降低胆固醇水平。
在这项研究中，中国 19 名处于高 LDL 胆固醇（约 140 至 180 mg/dL）水平的男性和女性已经接受饮食治疗，他们要么继续单纯饮食，要么在晚餐后开始服用低剂量红曲米。八周后，红曲米组的 LDL 下降了 37.12 mg/dL，而单独饮食组仅下降了 7.7 mg/dL，总胆固醇下降了 42.5 mg/dL，而增加了11.99 mg/dL。红曲米似乎还可以降低血压。该研究的缺点包括没有安慰剂对照，并且将那些仅通过饮食就已经实现胆固醇降低的患者排除在试验之外（Minamizuka，Asia Pac J Clin Nutr 2021）。
研究中遵循的饮食是美国心脏协会的第一步饮食，它限制脂肪摄入，但因碳水化合物含量高而受到批评（Townsend Newsletter 2002）。
由于这些其他化合物，红曲米可能对那些对处方他汀类药物没有反应的人有效，并且由于红曲米典型剂量中洛伐他汀的含量较低，仅接受洛伐他汀治疗的患者中出现的副作用可能会减少。
事实上，在使用他汀类药物出现肌肉疼痛的一组人中，只有 7% 的人在改用红曲米后出现肌肉疼痛（Becker，Ann Int Med 2009）。一项为期 4 周的小型研究将红曲米（300 毫克，每天四次，总共提供 10 毫克洛伐他汀）与辛伐他汀 (Zocor)（每天 20 毫克）进行比较，发现每种治疗都有相似的降低胆固醇作用，但与红曲米相比，辛伐他汀引起的肌肉疲劳和体力活动稍微减少（Xue，BMC Cardio Disorders 2017）。即使在使用自己选择的市售红曲米产品的人群中，92% 以前对他汀类药物不耐受的人也能够耐受红曲米，并实现 LDL 平均降低 21%（Venero，Am J Cardiol 2010）。请参阅红曲米潜在副作用的 疑虑和注意事项。
尽管仅基于一个病例报告，但红曲米还可能进一步降低服用非他汀类降胆固醇药物evolocumab 和依折麦布的人的胆固醇水平，正如一位患有他汀类药物不耐受的 47 岁女性和家族性高胆固醇血症。
处方药将她的 LDL 和总胆固醇水平分别从 363 mg/dL 和 445 mg/dL 降低至115 mg/dL 和 185 mg/dL，但添加了每日剂量的红曲米（提供 3 mg 洛伐他汀）和黄连素（500 毫克——有初步证据表明其具有降低胆固醇的作用）进一步将她的水平分别降低至 68 毫克/分升和 143 毫克/分升（Parra-Virto，Clin Investig Arterioscler 2018）。
2022 年，国际脂质专家小组发布了关于哪些人应考虑补充红曲米的建议，包括那些对他汀类药物没有反应或耐受的人，或某些正在服用其他降胆固醇药物的人，以及那些需要补充红曲米的人。不应考虑补充红曲米。它还提供了选择红曲米产品的指南（Banach， Pharmacol Res 2022）。
有关详细信息，请参阅消费者提示。
其他可以降低高胆固醇的天然产品包括燕麦和燕麦麸、大豆蛋白、亚麻籽、车前草、植物甾烷醇和甾醇、鱼油和大蒜。有关这些的信息， 请参阅http://ConsumerLab.com 的降胆固醇补充剂评论。
FDA 的行动：
在 20 世纪 90 年代末，一种著名的红曲米产品 (Cholestin®) 的营销受到了挑战，因为其标签列出了每剂中天然含有的洛伐他汀含量，并对该产品降低胆固醇的能力做出了具体声明。FDA 认定 Cholestin® 含有洛伐他汀，是未经批准的药物，并下令停止销售。（Cholestin® 的重新配制版本，不含红曲米，目前在美国销售）。
然而，其他红曲米膳食补充剂继续在美国销售。他们的标签仅标明红曲米的含量，而不标明莫纳可林的总含量或单独含量。
2007 年 8 月，FDA 向几家宣传其红曲米补充剂具有降低胆固醇作用的公司发出了警告信。FDA 将
这些产品归类为未经批准的药物，并向消费者发出 警告，避免使用这些产品。似乎没有声称可以降低胆固醇或预防疾病的产品没有收到警告。
然而，任何含有超过微量洛伐他汀的补充剂从技术上讲都可能违反 FDA 政策。
2021年7月，FDA发布公开通知，建议消费者不要购买或使用Cholestene （与Cholest中的不同产品），因为FDA发现它含有一种“隐藏”和“未公开”的药物——洛伐他汀。
然而，这一发现并不令人惊讶，因为 Cholestene 将天然含有洛伐他汀的红曲米列为其主要成分。目前尚不清楚 FDA 为什么选择在此时发布通知，因为 Cholestene 已上市数年，并且标签最近似乎没有变化：它没有表明它含有洛伐他汀或任何莫纳可林，尽管它确实含有声明它“可以用作胆固醇管